Em suma, a norma descreve os conceitos fundamentais para um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Seus requisitos são aceitos universalmente e aplicáveis a qualquer organização – independentemente do tipo, tamanho, produtos e/ou serviços oferecidos.
Os processos organizacionais necessitam ser verificados através de auditorias externas independentes, que concederá o selo ISO à empresa. O sistema ISO (International Organization for Standardization) é um conjunto de normas criadas por uma organização suíça em 1947. No Brasil, as normas são criadas e gerenciadas pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).
Toda organização que busca conquistar o ISO 9001, portanto, deverá passar por auditorias. Há auditoria interna e externa. A função de ambas será constatar que todos os requisitos necessários estão sendo cumpridos.